IZJAVA O ZAVEDNI IN SVOBODNI PRIVOLITVI K SODELOVANJU PRI PROJEKTU "ADAM"

1. Kdo je odgovorna oseba, ki vabi k sodelovanju, ter kakšen je namen testov

Vabljeni ste k sodelovanju v seriji testov, ki poteka na terenu v sklopu projekta ADAM. Ta projekt poteka v okviru znanstveno-raziskovalne študije »VEDI«, katere cilj je proučevanje zgodnjih oblik demence. Študija poteka vodstvom in nadzorom osebja Nevrološke klinike, KO za bolezni živčevja, UKC Ljubljana ter Medicinske Fakultete, Univerza v Ljubljani. Študija je pridobila dovoljenje s strani Komisije RS za medicinsko etiko. Vodja študije je prof. dr. Zvezdan Pirtošek, dr. med. S sodelovanjem pri preiskavi boste pomagali izboljšati medicinsko znanje o demenci.

2. Opis nalog udeleženca in trajanje udeležbe

Udeležence vabimo na elektroencefalografsko snemanje (EEG) in izpoljnjevanje vprašalnikov za namene opredeljevanja populacijskih značilnosti pri ljudeh z in brez demence. Celokupen čas snemanja, priprav na EEG snemanje ter izpolnjevanja vprašalnikov ne presega 2 ur.

3. Morebitne slabosti udeležbe

Zaradi večjega števila dražljajev med EEG snemanjem ter večje stopnje pozornosti, ki jo zahtevajo nekatere naloge, so ob udeležbi možna občutja dolgočasja ali utrujenosti.

4. Morebitne koristi udeležbe na projektu ADAM

Po končanih preiskavah ter analizi vprašalnikov, vas bomo naknadno in pisno (v roku največ nekaj mesecev) seznanili z rezultati vedenjskih testov, ki preverjajo predvsem vaše spominske in druge miselne sposobnosti. EEG meritve se bodo uporabile zgolj za znanstveno-raziskovalne namene, ki za vas ne prinašajo posebnih koristi; torej z izjemo povečanega znanja in izkušenj, ki jih boste pridobili med samo EEG preizkušnjo, vam sodelovanje v tej preiskavi ne prinaša posebnih koristi.

5. Prostovoljnost udeležbe

Vaše sodelovanje v preiskavi je v celoti prostovoljno in ga lahko kadarkoli, tudi med potekom testov in meritev, prekinete brez posledic.

6. Skrb za zasebnost

Rezultati preizkušnje (EEG snemanj in vprašalnikov) in spremljajoči demografski podatki bodo shranjeni pod raziskovalno šifro. Javno objavljeni in dostopni bodo le skupinski rezultati povprečij posameznih skupin udeležencev. Vaša identiteta v nobenem primeru ne bo razkrita. Vsi osebni podatki, s katerimi se bodo seznanili raziskovalci, bodo varovani v skladu s predpisi, ki urejajo varstvo osebnih podatkov.

7. Kontaktni podatki

V primeru morebitnih dodatnih vprašanj se lahko obrnete na KOBŽ, Nevrološka klinika UKC Ljubljana, Zaloška 2, 1000 Ljubljana. Telefon: 041 795 853, e-pošta: raziskave.kobz@kclj.si

S sprejetjem pogojev (klik v okvirčku pri prijavi na spletnem mestu projektadam.si) jamčim, da sem to izjavo dosledno prebral/-a in da sem dobila/-a priložnost za postavitev dodatnih vprašanj v zvezi s preiskavami in testi. Izjavljam, da se za sodelovanje odločam povsem svobodno in soglašam z uporabo rezultatov v znanstveno-raziskovalne namene. Izjavljam tudi, da mi je bilo pojasnjeno, da se EEG meritve izvajajo zaradi raziskovalno-znanstvenih namenov in jih zato Nevrološka klinika ni dolžna hraniti kot medicinsko dokumentacijo. Dodatno izjavljam, da mi je bilo pojasnjeno, da moj EEG posnetek ne bo nujno pregledan s strani specialista nevrologa in zato ne bo uporabljen za medicinsko-diagnostične namene, ampak zgolj za znanstveno-raziskovalne namene.